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1946伟德手机版實驗室儀(yi) 器試驗箱JC-500A-SYX藥品穩定性試驗箱
產品簡介
藥品穩定性試驗箱提供一個(ge) 對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是製藥企業(ye) 進行藥品穩定性試驗選擇方案，同時滿足無菌醫療器械包裝材料的試驗。
| 品牌 | 精宏利誠（青島精誠） | 價格區間 | 2萬-5萬 |
|---|---|---|---|
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業,製藥,綜合 |
執行與(yu) 滿足標準：
產(chan) 品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guan) 標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲(chu) 藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個(ge) 月
★加速穩定性試驗的儲(chu) 藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個(ge) 月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個(ge) 月
參數要求 | 備注 | |
技術參數 | 控溫範圍：5-65℃ | 標配參數 |
溫度顯示精度：0.01℃ | 標配參數 | |
溫度波動度：±0.5℃ | 標配參數 | |
溫度均勻度：±2℃ | 標配參數 | |
溫 度 偏差：±2℃ | 標配參數 | |
濕度控製範圍：30-95%RH | 標配參數 | |
濕度顯示精度：0.01%RH | 標配參數 | |
濕度波動度：±2%RH | 標配參數 | |
濕 度 偏差：±3%RH | 標配參數 | |
箱體(ti) 結構 | 箱體(ti) ：高壓聚氨酯整體(ti) 發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體(ti) 成型，保溫效果優(you) 秀。 | 標配參數 |
門體(ti) ：高壓聚氨酯整體(ti) 發泡，保溫層采用聚氨酯發泡整體(ti) 成型。觀察窗：2層中空玻璃。 | 標配參數 | |
內(nei) 膽：SUS304拉絲(si) 不鏽鋼，擱板：SUS304拉絲(si) 不鏽鋼 。外箱：優(you) 質靜電噴粉冷軋板。 | 標配參數 | |
箱體(ti) 右側(ce) 驗證孔：φ30mm | 標配參數 | |
腳輪：4隻，可移動可鎖定 | 標配參數 | |
控製係統及原件
| 控製器：彩色大屏幕觸摸屏。 | 標配參數 |
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控製器具備大容量數據存儲(chu) 功能。 | 標配參數 | |
具備數據審計追蹤功能：電子簽名，權限管理係統，密碼保護，事件日誌記錄，符合製藥行業(ye) 實驗室標準。 | 標配參數 | |
控製器可創建不同用戶的密碼和權限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設定值修改記錄，報警記錄，實現一人對應一個(ge) 密碼和賬號功能。 | 標配參數 | |
雙數據采集係統，內(nei) 嵌式針式打印機，USB數據存儲(chu) ，確保數據實時有效，USB導出數據為(wei) PDF格式不可修改。 | 標配參數 | |
以太網Lan接口，可連接電腦以太網接口。實現一台電腦可監控和控製多台設備，電腦軟件具備數據審計追蹤功能：電子簽名，權限管理係統，密碼保護，事件日誌記錄。 | 選配件 | |
手機短信報警：超過設定的上下限定值，設備斷電，通過短信方式和電話報警。 | 標配參數 | |
高精度PT100溫度傳(chuan) 感器 濕度傳(chuan) 感器 泰康壓縮 | 標配參數 | |
平衡式控製模式，溫度濕度精準，製冷係統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級製冷量，使箱內(nei) 波動小，均勻度好，偏差小。 | 標配參數 | |
溫度濕度超過限定值報警，加濕係統缺水報警。 | 標配參數 | |
加濕係統：自主研發的內(nei) 置蒸汽式加濕係統，1個(ge) 不鏽鋼主水箱加濕功能+1個(ge) 不鏽鋼副水箱預熱功能，外配大容積儲(chu) 水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上，具有缺水防幹燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。 | 標配參數 | |
保護係統 | 壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕係統防幹燒保護。 | 標配參數 |
3Q驗證報告文件 | 3Q驗證數據報告：數據出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀(yi) ，驗證儀(yi) 需帶1年內(nei) 校準證書(shu) 。驗證數據格式為(wei) PDF不可修改，驗證設備出具的數據可追溯。 | 選配件 |
上門3Q驗證服務 | ||
質保 | 整機質保一年。 | 標配參數 |
型號 | JC-100-SYX | JC-150-SYX | JC-250-SYX | JC-325-SYX | JC-400A-SYX | JC-500A-SYX | JC-800A-SYX | JC-1000A-SYX | |
容積(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
溫度(℃) | 控製範圍 | 5℃～65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均勻度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
濕度(%RH) | 控製範圍 | 35%RH～95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±2%RH | ||||||||
製冷劑 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
電源電壓 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
內(nei) 箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
載物托架（標配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 | ||
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